新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    王者对决彩票 www.540560.com-彩乐园网址| www.981303.com-竞彩官电脑版| www.7276.net-小鸡彩虹歌曲名字| www.76175.com-竞彩按比例投注计划| www.090278.com-分分彩出号规律技巧| www.cai3811.com安徽快三遗漏| www.j18.vip-广西彩票网站首页| www.73mk.com-彩宝贝定胆之王| www.657711.com-澳客彩票安卓版| www.207877.com-彩经网彩票工具软件| www.971170.com-今天福彩中奖号码| www.zp39.com-时时彩什么叫半顺| www.58wz.com-体育彩票投注客户端| www.352879.com-彩票软件为什么停售| www.112042.com-江苏彩票大奖排行| 七星彩票www.7qxc.com| www.519394.com-体育彩票31选择7| www.21592.cc-凤彩争霸-| www.0600.wang-易彩娱乐不给提现| www.606021.com-福利彩票怎样购买| www.726625.com-用手机能买彩票么| www.816922.com-彩票中奖最多的人| www.8883.space-乐彩投资计划| www.518940.com-请说快三开奖结果| www.586422.com-app打鱼送彩金| www.76326.cc-足彩2串1稳赚不赔| www.038056.com-千亿彩票-| www.126724.com-彩票api幸运飞艇| www.059100.com-中国足彩网正规吗| www.140015.com-彩票368-| www.91094.com-好彩香烟哪里有卖的| www.849068.com-汪彩下载-| www.28km.com-天玺彩票在哪里买| www.441.net-天天福彩是陷阱吗| www.418062.com-体育彩票七星彩直播| www.544171.com-彩吧图谜5-| www.653722.com-澳门赌彩官方网站| www.737636.com-福彩3d专栏电脑版| www.822863.com-福彩编号是什么意思| www.887890.cc-七星彩开结果奖历史| www.982540.com-福彩中头奖的生肖| www.fp7.com-彩票的玩法规则| www.sh79.com-怎么判断时时彩大小| www.33rx.com-腾讯60秒彩票软件| www.1021.vip-壹玖玖彩票-| www.8175.loan-重庆时时彩计划必中| www.52568.com-好彩官网app| www.380687.com-江苏体彩七位数论坛| www.495447.com-博创彩票注册| www.70725.com-oe彩票娱乐-| www.305503.com-彩票机选中奖| www.398027.com-福彩3d今晚开奖查| www.52329.cc-百度彩票手机版| www.954782.com-今日彩票吉数查询| www.md68.com-快3彩票走势图| www.0gl.com-彩是几画-| www.42532.com-赤坎哪里有福利彩票| www.997873.com-乐彩乐彩网-| www.gh27.com-正规快三彩票| www.53qf.com-七星彩6等奖多钱| www.2425.cn-福彩假-| www.9870.vip-培乐多彩泥-| www.35939.com-广西11选5爱乐彩| www.78319.com-新浪彩票频道首| www.023814.com-京东彩票网-| www.rx04.com-惠民彩票真的吗| www.9202.vip-中国体彩网买彩票| www.54041.com-时时彩骗了多少人| www.56463.com-欢乐彩票进入网址| www.627099.com-彩票怎么查询中奖| www.730111.cc-生彩宝官方下载| www.841122.com-足彩分析预测500| www.938090.com-福利彩票号码| www.997078.com-神舟彩票app| www.xa7.com-大发快三彩票开奖| www.7890.cm-500彩网首页| www.444135.com-七星彩票中奖结果| www.531568.com-中彩票领奖的经历| www.53709.cc-致富彩app下截| www.cb32.com-81彩票-| www.2fb.com-今天去卖彩票| www.1380.pw-360买彩票可靠吗| www.13qv.com-河南体彩地址地图| www.443.net-彩票开奖查询一| www.129506.com-福彩抽奖结果| www.672930.com-e8cc发彩网-| www.059.online-三宝生活体彩真假| www.5611.wang-福彩充值卡-| www.33115.cc-上海福利彩票显示| www.75278.com-福彩三d图谜第三版| www.022043.com-中国彩票中奖故事| www.874976.com-竞彩258下载| www.788688.com-胜负彩19054期| www.6964.biz-奥客足球竞彩网| www.554141.com-彩视制作收费吗| www.969506.com-重庆时时彩易算| www.39xc.com-全国彩礼分布图| www.776.date-陕西九鼎快三| www.5150.website高彩钢围挡-| www.02703.com-亚彩会平台注册网址| www.095776.com-购彩网站哪个最好| www.146232.com-一千万彩票网| www.220251.com-盛元彩票-| www.553260.com-买足彩基本上输钱| www.640091.com-奥克彩票下载| www.01960.com-南海网彩票社区论坛| www.64474.com-篮球竞彩博彩软件| www.525585.com-精准时时彩计划带人| www.459558.com-重庆彩时时彩下载| www.599571.com-体彩店里怎么买| www.667654.com-如何看香港球彩台| www.729666.com-神彩通是什么| www.89454.com-牛彩网下载官方网站| www.353551.com-彩票查询号码重复| www.oo36.com-7k官方网彩票| 百姓彩票www.www.bxcp3333.com| www.569671.com-b2彩球网平台租出| www.644751.com-体彩计划软件| www.89wj.com-荷兰博彩公司| www.605208.com-梦见自己彩票中大奖| www.34187.com-保定彩票机怎么申领| www.5ll.com-过年的打彩-| www.606031.com-彩票明天-| www.3189.biz-福利彩票无手起家| www.15qp.cc-福彩对联-| www.0914.cn-福彩追号技巧| www.161761.com-洛杉矶快三开奖结果| www.235333.com-福彩网手机app| www.209544.com-彩八彩票安卓版| www.295708.com-彩票开奖i-| www.360360.cc-大乐透彩票玩法| www.235792.com-微彩吧app-| www.0470.mobi-亚洲彩票网页| www.769506.com-盈彩彩票真的假的| www.960268.com-风之彩挣钱是真的吗| 乐彩网www.lcw997.com| www.1339.cc-彩票试机号今天| www.28769.cc-经典彩下载专区| www.71205.com-3d彩票-| www.84tf.com-飞彩网流水单是什么| www.928368.com-中国福彩网上投注站| www.976156.com-河南婚礼彩礼| www.103004.com-七乐彩中奖奖金| www.883092.com-广东福彩任三遗漏| www.88bj.com-彩之网互动区首页岩| www.xq05.com-什么地方可以买彩票| www.62qp.cc-今天足彩专家推荐号| www.0446.org-亚洲有哪些高频彩票| www.89925.cc-竞彩彩票网-| www.sy75.com-彩票要买几位数| www.dw84.cc-福彩网app邀请码| www.390870.com-注册彩票账户| www.yu42.com-体彩网排列五| www.5394.top-草莓彩铅画教程图解| www.24063.cc-中彩娱乐网一购彩网| www.533031.com-真三国无双张星彩| www.cx97.com-举报私彩-| www.e46.cn-彩票好123-| www.830638.com-会员登录–顶级彩票| www.18532.com-派彩洗面奶好吗| www.203163.com-福彩快乐十分钟开奖| www.099994.com-百宝彩票481| www.2816.cc-彩票中奖宁波| www.11471.com-澳客足彩任九场|